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Pharmaceutique

Solutions logicielles MES pour l'industrie pharmaceutique et biotechs.

 

Défis clés de l'industrie pharmaceutique et des sciences de la vie

Suite aux changements en profondeur survenus dans  l'industrie pharmaceutique ces dernières années, le secteur doit faire face aux défis suivants:
  • Rentabilité des grands laboratoires menacée par l’expiration des brevets.
  • Temps de commercialisation des nouveaux médicaments et des innovations.
  • Fusions et acquisitions altérant les structures et les processus d'entreprise.
  • Modification de l'environnement réglementaire,  qui impacte tous les acteurs, grands laboratoires, fabricants de génériques et entreprises de biotechs.
  • Pression croissante sur les prix pour tous les intervenants, ce qui implique des gains de productivité.

Comment Lighthouse Systems MES peut vous aider ?

Le logiciel MES Shopflooor-Online apporte une solution adaptée aux besoins des entreprises pharmaceutiques, traditionnelles et génériques, ainsi que des façonniers  (contract manufacturing organisations) et  spécialistes des biotechnologies: Shopfloor-Online réunit tous les critères de conformité pour GAMP et 21CRF11.
  • Le module Workflow and EBR permet de mettre en place des solutions MES sans personnalisation.
  • Le module Weigh & Dispense peut gérer ce processus en incluant le contrôle direct des échelles de pondération.
  • Tous les critères de traçabilité sont réunis, qu'il s'agisse des matières, des plans d'inspection qualité, de l'équipement, des paramètres de processus, des opérateurs et tous les aspects de l'exécution du processus sont enregistrés.
  • Il est possible de mettre en place des signatures électroniques à plusieurs niveaux pour la validation.
 
  • Écourtez radicalement les temps de fabrication:  tous les enregistrements de production sont disponibles de façon électronique en un simple clic.
  • Gagnez du temps en procédant par exceptions: les omissions et les exceptions sont signalées de façon claire et font l'objet d'alertes.
  • Créez un référentiel de recettes pour l'ensemble des produits et process.
  • Appliquez des procédures de fonctionnement standard: assurez-vous que le processus applique de façon stricte la recette.
  • Validez les matières à l'utilisation par exemple lorsque les matières sont conformes aux définitions de la nomenclature et ne dépassent pas la date de péremption.
  • Validez l'état de préparation de l'équipement: par exemple pour s'assurer que l'équipement a opéré un cycle de nettoyage.
  • Traçabilité bidirectionnelle des matières premières et des produits finis
  • Visibilité en temps réel des opérations et process grâce à des outils visuels et des rapports hiérarchiques détaillés.
  • Efficacité améliorée à tous les échelons avec moins d'opérations manuelles, des données de performances plus précises, telles que le TRS, les heures travaillées et les pertes.
  • Gérez les plans d’amélioration continue avec les modules Qualité et CAPA de notre système MES.
  • Réduisez les risques et réalisez des économies considérables pendant le processus de lancement de fabrication.
  • Réduction des coûts de mise en conformité.
  • Améliorez l'agilité au moyen de l'intégration rapide des nouvelles technologies et des nouveaux process.
  • ROI: votre solution MES n'a pas à coûter plus d'un million de dollars/usine! Shopfloor-Online a été développé pour la fabrication à fort volume et très sensible aux coûts, comme le secteur automobile. 
  • Une application MES web: hébergez les serveurs dans le datacentre de l'entreprise ou dans le Cloud (privé ou hybride).
  • Améliorez l'accès et facilitez le déploiement: Shopfloor-Online repose est accessible via une simple interface web. 
  • Renforcement de la stratégie informatique: avec un système informatique qui connecte de façon transparente l'équipement de l'usine aux services techniques et commerciaux.
  • Systèmes informatiques agiles: consolidez les opérations de fabrication avec une plate-forme unique et évolutive, évitez la prolifération d'applications maison et réduisez le nombre d'interfaces pour les différents systèmes afin de simplifier l'assistance.
  • Réduisez le risque d'implémentation: adoptez une approche étape par étape de la mise en place du logiciel MES et ajoutez des modules Shopfloor-Online progressivement, en fonction des besoins métier.
  • Une solution globale: les solutions de gestion des opérations manufacturiéres de Lighthouse Systems sont multi-sites, multi-lingues et multi fuseaux horaires.
  • Réduction de la complexité de l'assistance et de la formation avec un système MES unique traitant tous les besoins opérationnels.