"Le logiciel Shopfloor-Online a été développé pour adhérer aux normes 21 CFR Part 11, ce qui est essentiel pour nous comme pour l'ensemble de l'industrie." Yann Deshayes, Responsable Qualité
Les sites de production de Plastibell exploitent un grand nombre de machines de moulage par injection capables de fabriquer des centaines de pièces différentes pour divers équipements médicaux. Chaque pièce nécessite un outil de moulage différent. Afin d'assurer des niveaux constants de qualité à ses clients, et la conformité aux normes 21 CFR Part11 (FDA), tout en réduisant ses coûts, Plastibell Group a dû agir sur la gestion de ses outils et la production de certificats d'analyse.
Le système MES communique avec l'ERP de Plastibell Pharm dès le téléchargement d'un ordre de fabrication et son affectation à une machine.
Les outils de moulage par injection et les cavités sont gérés par le MES Shopfloor-Online:
Le MES Shopfloor-Online aide Plastibell en rassemblant les données et les mesures reçues depuis les différentes sources et en produisant des rapports de progression réguliers et précis.
Plastibell Group / DTP est un groupe français qui développe et fabrique des appareils médicaux pour les grandes marques de l'industrie pharmaceutique. Plastibell offre des services de co-développement, prototypage, et production de masse de pièces en plastique injecté et moulé.