Plastibell / DTP réduit les opérations manuelles et améliore la traçabilité

"Le logiciel Shopfloor-Online a été développé pour adhérer aux normes 21 CFR Part 11, ce qui est essentiel pour nous comme pour l'ensemble de l'industrie." Yann Deshayes, Responsable Qualité

Défis

Les sites de production de Plastibell exploitent un grand nombre de machines de moulage par injection capables de fabriquer des centaines de pièces différentes pour divers équipements médicaux. Chaque pièce nécessite un outil de moulage différent. Afin d'assurer des niveaux constants de qualité à ses clients, et la conformité aux normes 21 CFR Part11 (FDA), tout en réduisant ses coûts, Plastibell Group a dû agir sur la gestion de ses outils et la production de certificats d'analyse.

Shopfloor-Online^TM MOM solution

Gestion des Ordres de Fabrication (OF):

Le système MES communique avec l'ERP de Plastibell Pharm dès le téléchargement d'un ordre de fabrication et son affectation à une machine.

Gestion des Outils:

Les outils de moulage par injection et les cavités sont gérés par le MES Shopfloor-Online:

Suivi des performances des outils;
Création d'une piste d'audit complète de l'ensemble des actions pour toutes les cavités.

Gestion de la Qualité

Les plans d'inspection qualité appliqués avec les machines de mesures sont enregistrés automatiquement.
Les opérateurs sont alertés en cas de spécifications hors normes.
Des certificats d'analyse sont produits automatiquement à la fin des tâches.

Reporting

Le MES Shopfloor-Online aide Plastibell en rassemblant les données et les mesures reçues depuis les différentes sources et en produisant des rapports de progression réguliers et précis.

Avantages Clés

La mise en place du MES Shopfloor-Online pour la gestion des outils et de la qualité a permis d'obtenir les résultats suivants :

Performance accrue: grâce à la réduction des opérations manuelles et traçabilité précise des pièces produites.
Amélioration de la confiance clients : l’automatisation des certificats d’analyse garantie d’une part, l’exactitude de l’information et d’autre part l'application appropriées des normes de l'industrie médicale.

A propos de Plastibell Group / DTP

Plastibell Group / DTP est un groupe français qui développe et fabrique des appareils médicaux pour les grandes marques de l'industrie pharmaceutique. Plastibell offre des services de co-développement, prototypage, et production de masse de pièces en plastique injecté et moulé.