Défis clés de l'industrie pharmaceutique et des sciences de la vie
Suite aux changements en profondeur survenus dans l'industrie pharmaceutique ces dernières années, le secteur doit faire face aux défis suivants:
-
Rentabilité des grands laboratoires menacée par l’expiration des brevets.
-
Temps de commercialisation des nouveaux médicaments et des innovations.
-
Fusions et acquisitions altérant les structures et les processus d'entreprise.
-
Modification de l'environnement réglementaire, qui impacte tous les acteurs, grands laboratoires, fabricants de génériques et entreprises de biotechs.
-
Pression croissante sur les prix pour tous les intervenants, ce qui implique des gains de productivité.
Comment Lighthouse Systems MES peut vous aider ?
Le
logiciel MES Shopfloor-Online apporte une solution adaptée aux besoins des entreprises pharmaceutiques, traditionnelles et génériques, ainsi que des façonniers (contract manufacturing organisations) et spécialistes des biotechnologies: Shopfloor-Online réunit tous les critères de conformité pour GAMP et 21CRF11.
-
Le module Workflow and EBR permet de mettre en place des solutions MES sans personnalisation.
-
Le module Weigh & Dispense peut gérer ce processus en incluant le contrôle direct des échelles de pondération.
-
Tous les critères de traçabilité sont réunis, qu'il s'agisse des matières, des plans d'inspection qualité, de l'équipement, des paramètres de processus, des opérateurs et tous les aspects de l'exécution du processus sont enregistrés.
-
Il est possible de mettre en place des signatures électroniques à plusieurs niveaux pour la validation.